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对色灯箱药物色差的检定
发布时间:2020-04-27 19:14浏览次数:
       药物颜色检查方法就是通过澳门皇冠844网站目测法来进行观察,药品质量标准中涉及到颜色的项目有性状描述、颜色检查(液体制剂)或溶液颜色检查(原料药、注射用粉针等),在审评多家同品种注册申报资料时发现,申报单位对药物颜色的研究比较随意,不够规范,主要表现在以下几个方面:
 
       1、性状描述不准确、不规范;
       2、溶液颜色检查的溶剂选择较随意,同一品种选择多种溶剂;
       3、配制成溶液的浓度不同,有时会相差数十倍;
       4、检测波长选择不合理,不是该品种颜色的特征吸收波长。
 
药物色差怎么产生的:
 
       1、药物本身的化学结构,有颜色药物的分子结构中一般具有不饱和碳链和不饱和碳环的共轭体系,颜色的深浅又与N、S、O等杂原子在这些共轭体系中的原子种类和数目有关。
 
       2、制备工艺中的杂质也是药物颜色的重要引入因素,另外部分药物在放置过程中,由于氧化、水解,络合、聚合等原因使药物的颜色逐渐加深,如见光易变色的药物维生素C、磺胺嘧啶、硫酸链霉素、葡萄糖、喹诺酮类药物等,由此可以看出,颜色(溶液的颜色)检查是药物纯度检查的重要指标,其目的是控制生产过程中可能引入的微量有色杂质和控制在贮藏过程中产生的有色杂质。
 
       3、药物在溶液状态下和固体状态下降解机理可能不同,因此,溶液的颜色与固体的颜色可能也会有差别。
 
       国内外药物颜色的研究方法,对照比色法,该方法以重铬酸钾(黄色)、硫酸铜(蓝色)、氯化钴(红色)三种溶液,按一定比例配制成黄色、黄绿色、橙黄色、橙红色、棕红色等5种色调的贮备液,并按规定配制成1-10号标准比色液,对照比色法直观简便,药物颜色检查方法就是通过目测法来进行观察,为了准确判定药物的外观颜色,我们就需要多种标准光源的专业照明灯箱设备-对色灯箱对色灯箱可为我们提供颜色检测所需光源,能够大大提高颜色检测的效率,增强药品检测的可靠性,并可进行颜色差异的分析。澳门皇冠844网站作为专业的澳门皇冠844网站生产厂家,产品质量可靠、售后专业,为客户提供优质的产品及服务。/
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